A Anvisa publicou em 17 de junho de 2026 o registro de dois novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida sintética, incluindo o primeiro genérico desse princípio ativo no Brasil.
O novo genérico, fabricado pela EMS, poderá ser comercializado com preços mais acessíveis, sem nome comercial definido, ampliando o acesso à terapia injetável. A aprovação também contempla um medicamento similar, chamado Semaclique, desenvolvido pela Germed, que possui características e embalagem próprias.
O uso da semaglutida é reconhecido por seu efeito no controle da diabetes tipo 2 e obesidade, sendo prescrita por profissionais e recomendada em associação à dieta equilibrada e atividade física. O anúncio representa um avanço relevante para pacientes e profissionais da saúde, que agora contam com mais opções certificadas pela agência reguladora.
Quais são os novos medicamentos de semaglutida aprovados pela Anvisa?
Foram aprovados o genérico da EMS e o similar Semaclique, da Germed, ambos à base de semaglutida sintética. O genérico poderá ser vendido sem nome comercial, já o similar apresenta diferenciais como nome próprio e rotulagem específica. Antes dessas liberações, apenas produtos de referência como Ozempic e Wegovy, ambos da Novo Nordisk, estavam disponíveis no Brasil.
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QUERO ENTRAR AGORA →O que muda com a chegada do genérico da semaglutida?
A comercialização do genérico pela EMS deve ampliar o acesso ao medicamento, pois genéricos tendem a apresentar preços mais baixos do que remédios de referência. Embora o genérico não possa ter nome comercial, suas características farmacológicas equivalem ao medicamento pioneiro. O medicamento similar, Semaclique, pode ter marca registrada, além de design diferente e mesmo princípio ativo, conforme regulamentação da Anvisa.
Quais apresentações das canetas emagrecedoras foram liberadas?
A Anvisa autorizou as seguintes apresentações de solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema preenchido multidose e descartável:
- 1,5 ml + 1 caneta + 6 agulhas;
- 3 ml + 2 canetas + 10 agulhas;
- 1,5 ml + 1 caneta + 4 agulhas;
- 3 ml + 2 canetas + 8 agulhas.
Essas apresentações dão mais flexibilidade de uso, permitindo ajuste na quantidade conforme prescrição médica e preferência do paciente.
Condições de armazenamento e uso das canetas de semaglutida
As canetas devem ser mantidas em geladeira entre 2 °C e 8 °C, tanto antes quanto após o início do tratamento. A administração ocorre uma vez por semana, sempre associando o uso do medicamento ao acompanhamento médico.
Como antibióticos e outros medicamentos da classe GLP-1, a semaglutida só pode ser vendida mediante apresentação de receita médica em duas vias, reforçando a necessidade de prescrição e orientação adequada para segurança do tratamento.
Saiba quem pode fazer uso das novas versões de semaglutida
Pacientes diagnosticados com diabetes mellitus tipo 2 ou obesidade, sob acompanhamento profissional, podem utilizar as novas versões de canetas injetáveis à base de semaglutida. A indicação do uso do medicamento depende de avaliação médica, incluindo histórico clínico e necessidades de controle glicêmico.
A associação com dieta equilibrada e prática de atividades físicas integra o protocolo recomendado pela agência reguladora e sociedades médicas para melhores resultados terapêuticos.
As diferenças entre genérico, similar e referência
Medicamento genérico contém o mesmo princípio ativo, dose, forma e ação terapêutica que o de referência, mas é comercializado sem nome fantasia. Já o similar, como o Semaclique, pode apresentar marca, rotulagem e embalagem próprias, mantendo o princípio ativo equivalente. O de referência, como Ozempic, é o produto pioneiro, utilizado como parâmetro para testes de bioequivalência exigidos pela Anvisa.
Por que a aprovação dos novos medicamentos é importante para o tratamento da obesidade e diabetes?
A diversificação de opções terapêuticas eleva a concorrência e, potencialmente, reduz o preço para consumidores e sistemas de saúde pública. A medida incentiva a inovação, gera alternativas para pacientes com intolerância ou contraindicação a determinadas formulações e amplia o acesso ao tratamento de condições crônicas relevantes no Brasil.
Precauções e recomendações no uso das canetas emagrecedoras aprovadas
O acompanhamento regular com endocrinologista ou clínico geral é essencial, já que o uso inadequado pode causar efeitos adversos graves. O paciente também deve respeitar estritamente a posologia indicada e evitar automedicação, além de observar rigorosamente as condições de armazenamento e descarte das agulhas.
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