A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira (29/07), cinco novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida, conhecidos popularmente como canetas emagrecedoras. Os produtos utilizam semaglutida sintética como princípio ativo, uma substância que atua como agonista do receptor de GLP-1, estimulando a liberação de insulina e contribuindo para o controle da saciedade.
As autorizações foram publicadas no Diário Oficial da União (DOU) por meio das Resoluções (RE) nº 2.941/2026 e nº 2.942/2026, que regulamentam o registro dos novos medicamentos. A terapia injetável surge como uma alternativa para auxiliar no controle da doença, conforme as condições definidas em bula.
A seguir, confira quais são as novas canetas de semaglutida aprovadas pela Anvisa e quais empresas receberam autorização para comercialização.
Quais são as canetas emagrecedoras aprovadas pela Anvisa em 2026?
Os medicamentos liberados foram:
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QUERO ENTRAR AGORA →- Owozy – registro concedido para a empresa Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda. (CNPJ nº 31.203.582/0001-37)
- Seemasun – registro concedido para a empresa Sun Farmacêutica do Brasil Ltda. (CNPJ: 05.035.244/0001-23)
- Zempneo – registro concedido para a empresa Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A. (CNPJ: 05.161.069/0001-10)
- Semavy – registro concedido para a empresa Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A. (CNPJ: 61.082.426/0001-26)
- Orsema – registro concedido para a empresa Ranbaxy Farmacêutica Ltda. (CNPJ 73.663.650/0003-52)
Cada um desses dispositivos utiliza semaglutida sintética como princípio ativo, com comprovação de qualidade, eficácia e segurança exigidas pela agência.
Imagem: Magnific
Como funcionam e para quem são indicadas as novas canetas injetáveis?
Essas canetas atuam estimulando a produção de insulina e modulando a saciedade do paciente, o que auxilia no controle glicêmico. Destinam-se a pessoas adultas com diabetes tipo 2, especialmente nos casos onde a metformina não pode ser usada por intolerância ou contraindicação. Recomenda-se seu uso aliado à orientação nutricional e prática de atividades físicas.
Aceleração na análise dos medicamentos pela Anvisa
Segundo a Anvisa, a priorização da análise de medicamentos com semaglutida e liraglutida começou em agosto de 2025, após uma solicitação do Ministério da Saúde para fortalecer o acesso a tratamentos no Sistema Único de Saúde (SUS), dentro das ações do Complexo Econômico-Industrial da Saúde (Ceis). A medida também buscou garantir o abastecimento do mercado nacional e resultou na publicação do Edital de Chamamento nº 12/2025 da Anvisa.
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Para reduzir o tempo de espera na avaliação de novos medicamentos, a Anvisa colocou em prática um plano de ação com 125 iniciativas voltadas à redução das filas de registro. A estratégia acelerou a análise de produtos incluídos no edital, com 11 dos 24 medicamentos sintéticos e biológicos já avaliados, resultando em seis aprovações.
O processo de aprovação envolve diferentes etapas, como:
- Análise de estudos clínicos: avaliação dos dados que comprovam segurança e eficácia dos medicamentos.
- Avaliação da documentação técnica: conferência das informações apresentadas pelas empresas fabricantes.
- Inspeção das linhas de produção: verificação das condições das instalações responsáveis pela fabricação dos medicamentos injetáveis.
O aumento dos pedidos de registro de medicamentos agonistas de GLP-1 também está relacionado ao desenvolvimento de versões sintéticas do hormônio GLP-1, criadas em laboratório a partir de 2022. Essas substâncias atuam no estímulo da produção de insulina e no controle da saciedade.
Atualmente, 68% das solicitações de registro de dispositivos injetáveis para tratamento de obesidade e diabetes na Anvisa correspondem a medicamentos sintéticos. Além disso, a perda de patentes de alguns medicamentos nos últimos anos contribuiu para o crescimento dos pedidos de novas versões desses tratamentos.
Anvisa vende caneta emagrecedora? Saiba como evitar golpes
Com a crescente procura por medicamentos para emagrecimento, golpistas têm aproveitado o interesse pelo tema para criar anúncios falsos e páginas fraudulentas que usam o nome da Anvisa para transmitir confiança. A Agência, porém, não comercializa medicamentos nem vende canetas emagrecedoras.
Segundo a Anvisa, a orientação para evitar golpes é simples: denuncie o caso à plataforma em que está inserido e à Agência por meio do Fala.BR.
Atenção às canetas falsificadas!
A Anvisa já alertou sobre casos envolvendo canetas emagrecedoras falsificadas e reforça a importância de verificar a procedência dos produtos antes da compra. Medicamentos adquiridos por canais não oficiais podem representar riscos à saúde, além de facilitar golpes que usam o nome da Agência para enganar consumidores.
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