A síndrome da imunodeficiência adquirida, conhecida como AIDS, é uma enfermidade originada pela infecção do Vírus da Imunodeficiência Humana, cuja sigla em inglês é HIV. Este agente viral direciona seu ataque ao sistema imunológico, um complexo mecanismo de defesa do corpo humano contra patógenos invasores. As células mais vulneráveis a esse vírus são os linfócitos T CD4+. O HIV possui a capacidade de modificar o DNA dessas células e se reproduzir. Após sua replicação, ele rompe os linfócitos, visando infectar novas células e perpetuar o ciclo de infecção.
É importante ressaltar que o HIV é classificado como um retrovírus pertencente à subfamília dos Lentiviridae e representa uma Infecção Sexualmente Transmissível (IST).
O Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos/Fiocruz) deu início, em outubro de 2023, à distribuição de uma combinação inédita de medicamentos eficazes para pacientes com HIV/AIDS. A dosagem simplificada com os antirretrovirais Dolutegravir 50mg + Lamivudina 300mg representa um avanço significativo para o Sistema Único de Saúde (SUS), facilitando e praticando o tratamento.
Aliança Estratégica
A combinação de Dolutegravir 50 mg + Lamivudina 300 mg é resultado de uma estratégia de aliança assinada entre Farmanguinhos/Fiocruz e as empresas farmacêuticas ViiV Healthcare Company e GlaxoSmithKline. A aliança visa o desenvolvimento, transferência de tecnologia e o fornecimento do medicamento, dando autonomia para uma produção completamente nacional.
O Tratamento do HIV
Tradicionalmente, o tratamento do HIV envolve combinações de vários medicamentos de diferentes classes para suprimir efetivamente o vírus e retardar a progressão da doença. A dosagem diária única de um comprimido deste medicamento garantirá a eficácia e auxiliará na continuidade do tratamento, com menor potencial de toxicidade e de efeitos adversos graves.
Previsão de Fornecimento
Para este ano, a previsão solicitada pelo Ministério da Saúde (MS) é de 10,8 milhões e para 2024 serão fornecidas 30 milhões de unidades farmacêuticas. O diretor de Farmanguinhos/Fiocruz, Jorge Mendonça, destaca a importância deste produto para o SUS.
Importância do Medicamento para o SUS
“Os medicamentos combinados contribuirão significativamente para a efetividade e continuidade dos tratamentos em pacientes adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade e peso mínimo de 40 quilos. Além de ter dosagem mais simples e redução da carga de comprimidos, diminui o potencial para interações medicamentosas e efeitos colaterais”, explica o diretor.
Autonomia na Produção
“Ao final desta transferência de tecnologia, Farmanguinhos/Fiocruz estará com autonomia para realizar todas as etapas produtivas do medicamento, garantindo qualidade e praticidade para os pacientes do SUS. É importante ressaltar que com esta aliança, adquirimos também mais conhecimento técnico e uma nova plataforma tecnológica para a produção de comprimidos em dupla camada, possibilitando a produção futura de novos produtos”, destaca o diretor Jorge Mendonça.
Farmanguinhos e o SUS
Farmanguinhos tem conseguido cumprir com o cronograma da aliança estratégica e, além deste medicamento, atende 100% dos pedidos realizados pelo MS, entregando medicamentos importantes para o SUS.
Pioneirismo e protagonismo
Farmanguinhos/Fiocruz é o principal distribuidor de antirretrovirais para o SUS. Além do Dolutegravir e da Lamivudina, em doses separadas, são distribuídos outros sete medicamentos.
A Produção de Antirretrovirais
Em 1999 o Instituto produziu o primeiro antirretroviral, a Zidovudina (AZT). Outro grande marco para o país foi a produção e distribuição do Efavirenz, fruto do primeiro caso de licenciamento compulsório realizado no Brasil, em 2007.
Prevenção contra o HIV
Além de focar no tratamento da doença, o Instituto contribui também na prevenção, fornecendo o medicamento Entricitabina + Fumarato de Tenofovir Desoproxila, usado na Profilaxia Pré-exposição ao HIV (PrEP), que funciona como uma espécie de barreira química contra o vírus.
A Fiocruz é uma organização pioneira no tratamento e prevenção do HIV/AIDS no Brasil, com a produção e distribuição de medicamentos antirretrovirais eficazes e acessíveis. A introdução do Dolutegravir 50mg + Lamivudina 300mg no SUS representa um avanço significativo no tratamento de pacientes com HIV/AIDS.
