O VigiMed é o sistema disponibilizado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para cidadãos, profissionais de saúde, detentores de registro de medicamentos e patrocinadores de estudos relatarem as suspeitas de eventos adversos aos medicamentos e às vacinas.
VigiMed: o sistema da Anvisa que recebe informações sobre eventos adversos
De acordo com a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), entre as principais vantagens do sistema VigiMed, estão:
- Acesso fácil e rápido, sem necessidade de cadastro, por cidadãos e profissionais não vinculados a nenhuma instituição;
- Maior estabilidade do sistema;
- Cadastro simplificado para acesso ao sistema dos profissionais dos Serviços de Saúde, Vigilância Sanitária e Detentores de Registro de Medicamentos;
- Melhoria do processo de envio de notificações pelos usuários;
- Melhoria do processo de recebimento das informações pela Anvisa;
- Disponibilização de funcionalidades mais modernas para avaliação das notificações pela Farmacovigilância;
- Geração facilitada de informações para tomada de decisão e para divulgação ao público externo.
O que pode ser considerado evento adverso?
Qualquer ocorrência médica indesejável devido ao uso de medicamentos ou vacinas, tais como:
- Reações adversas ou nocivas;
- Ausência ou redução do efeito esperado (inefetividade terapêutica);
- Erros de medicação (relacionados à prescrição, preparação, dispensação, distribuição, administração e monitoramento dos medicamentos) interceptados ou ocorridos;
- Uso abusivo;
- Uso com finalidade diferente do indicado na bula (off label);
- Intoxicação.
Cidadãos
Podem notificar problemas relacionados ao uso de medicamentos e vacinas por meio do formulário eletrônico aberto do VigiMed que pode ser acessado sem cadastro.
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Notifique na plataforma oficial do VigiMed suspeitas de eventos adversos de medicamentos caso não tenha vínculo institucional ou seja de uma estabelecimento sem cadastro no VigiMed, de acordo com a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
Serviços de saúde
Notifique quando estiver vinculado a um serviço de saúde. Para cadastro e atualizações, o gestor deve enviar um email para vigimed@anvisa.gov.br com as seguintes informações: nome da Instituição e CNES, lista de usuários, email dos usuários e seus respectivos cargos. Clínicas de Vacinação devem responder o formulário do Edital de Chamamento n° 2/2021.
Vigilâncias Sanitárias
Acesse o site oficial para monitoramento das notificações provenientes dos estabelecimentos do seu Estado. Para cadastro e atualizações, o gestor deve enviar um email para vigimed@anvisa.gov.br com as seguintes informações: identificação da vigilância, lista de usuários, email dos usuários e seus respectivos cargos.
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Empresas
Notifique as suspeitas de eventos adversos de medicamentos seguindo a regulamentação da Farmacovigilância. Para cadastro e atualizações, a empresa deve responder ao formulário do Edital de Chamamento n° 13/2020.
A concessão de acesso será informada em até 15 dias por email. Após este prazo, caso não receber nenhum comunicado, entre em contato pelo email vigimed@anvisa.gov.br.
Patrocinadores de Ensaios Clínicos
Notifique eventos adversos graves em ensaios clínicos com medicamentos ou produtos biológicos. Apenas o VigiMed deve ser utilizado para enviar as notificações de eventos adversos de medicamentos e vacinas, substituindo completamente o Notivisa para esta finalidade.
Queixas técnicas de medicamentos e vacinas, assim como outros produtos, continuam sendo notificados pelo Notivisa, de acordo com a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
