A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu um alerta sobre o uso de relógios inteligentes ou smartwatches para a medição de glicemia, que é a concentração de açúcar no sangue, e de oximetria, que é a saturação de oxigênio no sangue.
A entidade destacou que qualquer aparelho que realize medições médicas deve ser regularizado pela agência e que até o momento não há nenhum dispositivo desse tipo regularizado para medição não invasiva de glicose ou oximetria.
A importância da regularização
A Anvisa ressaltou a importância da regularização dos dispositivos médicos, pois a precisão desses equipamentos é crucial para evitar dosagens inadequadas de insulina e outras consequências graves para a saúde dos pacientes, como choque glicêmico.
Portanto, é necessário que os dispositivos passem pelo processo regulatório sanitário e tenham evidências robustas de segurança e desempenho.
Relógios inteligentes e a medição de glicemia
Atualmente, a medição não invasiva de glicemia por meio de relógios e acessórios do tipo smartwatch é uma tecnologia em desenvolvimento e ainda não foi regulamentada pela Anvisa. Isso significa que esses dispositivos não passaram pelos testes necessários para comprovar sua precisão e segurança.
Portanto, não é recomendado o uso desses aparelhos para a medição de glicemia.
Softwares aprovados
Embora os relógios inteligentes não sejam recomendados para a medição de glicemia, a Anvisa possui uma lista de softwares aprovados para medir pressão arterial, eletrocardiograma e notificação de ritmo cardíaco irregular. Esses softwares estão disponíveis no site da Anvisa e passaram pelo processo de regularização da agência.
Denúncias e penalidades
Caso sejam identificados anúncios de relógios e acessórios do tipo smartwatch que alegam capacidade de realizar medições não invasivas de glicemia, é importante fazer uma denúncia por meio dos canais de atendimento da Anvisa. A venda de dispositivos médicos sem a devida regularização é considerada uma infração sanitária e está sujeita a penalidades previstas em lei.
Outras informações relevantes
É importante ressaltar que mais de 10% dos brasileiros vivem com diabetes, uma doença que requer cuidados constantes e medição regular da glicemia. Além disso, a Anvisa também emitiu alertas sobre outros temas, como repelentes adequados contra o mosquito da dengue e o novo sistema FGTS Digital.
Para obter mais informações sobre a Ouvidoria da EBC, responsável pelo diálogo com a Anvisa, visite o site da EBC.
Ademais, a Anvisa alerta para o uso de relógios inteligentes para a medição de glicemia e oximetria, ressaltando a importância da regularização desses dispositivos. Até o momento, não há nenhum dispositivo desse tipo regularizado para medição não invasiva de glicose ou oximetria.
A precisão dos dispositivos médicos avaliados pela Anvisa é crucial para evitar erros que possam resultar em doses inadequadas de insulina e outras complicações para os pacientes. Portanto, é fundamental seguir as orientações da Anvisa e utilizar dispositivos médicos devidamente regulamentados.
