A Anvisa determinou o recolhimento de lotes de antibióticos por desvio de qualidade na quinta-feira, 18 de junho de 2026.
A medida, publicada por meio da Resolução 2.403/2026 no Diário Oficial da União, afeta produtos fabricados por três laboratórios diferentes e atinge também uma solução fisiológica e preparações de farmácia de manipulação.
Os medicamentos apresentaram problemas que vão desde presença de corpos estranhos até comercialização irregular sem prescrição médica.
A venda, distribuição e uso dos produtos listados estão proibidos em todo o território nacional.
Quais antibióticos foram recolhidos pela Anvisa?
Dois antibióticos injetáveis constam na lista de recolhimento determinado pela agência reguladora. Ambos são utilizados em ambiente hospitalar para tratamento de infecções graves.
O primeiro é o Polycid® 500.000 UI, na apresentação pó liofilizado para solução injetável (IM/IT/IV), caixa com 20 frascos-ampola. O lote afetado é o 2519879, fabricado pela União Química Farmacêutica Nacional S/A (CNPJ: 60.665.981/0001-18). A própria empresa iniciou o recolhimento voluntário após identificar o desvio de qualidade.
O segundo medicamento é o fosfato de clindamicina 150 mg/ml, solução injetável em caixa com 50 ampolas de 4 ml. O lote 24101854, produzido pela Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda. (CNPJ: 17.174.657/0001-78), apresentou presença de corpos estranhos e precipitados visíveis no frasco lacrado.
O que são corpos estranhos em medicamentos?
Corpos estranhos são partículas ou materiais que não deveriam estar presentes na formulação do produto. Em medicamentos injetáveis, essa contaminação representa risco grave, pois a administração direta na corrente sanguínea pode causar reações adversas, embolia ou infecções.
A presença de precipitados indica alteração na estabilidade físico-química do produto. Quando você identifica qualquer alteração visual em medicamentos, como turvação, partículas flutuantes ou mudança de cor, não utilize o produto e comunique a farmácia ou o serviço de saúde.
Solução fisiológica também está na lista de recolhimento
Além dos antibióticos, a Anvisa determinou o recolhimento de um lote de solução fisiológica. O produto afetado é a Solução Fisiológica de Cloreto de Sódio Equiplex 9 mg/ml, na apresentação de sistema fechado com 70 frascos de 50 ml.
O lote 2513588, com validade até 30 de junho de 2027, foi fabricado pela Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda. (CNPJ: 01.784.792/0001-03). O produto também apresentou desvio de qualidade não especificado pela agência e está proibido para venda, distribuição e uso.
| Produto | Lote |
|---|---|
| Polycid® 500.000 UI (União Química) | 2519879 |
| Fosfato de clindamicina 150 mg/ml (Hypofarma) | 24101854 |
| Solução Fisiológica Equiplex 9 mg/ml | 2513588 |
Farmácia de manipulação tem todos os produtos recolhidos
A Farmácia J do Jabour Ltda – ME (CNPJ: 02.648.081/0001-66) teve todas as suas preparações magistrais incluídas na determinação de recolhimento. A situação difere dos demais casos porque não se trata de desvio de qualidade em lote específico, mas de irregularidade na comercialização.
Imagem: Notícias Concursos
A Anvisa comprovou que o estabelecimento vendia medicamentos manipulados padronizados sem exigência de prescrição médica. Os produtos eram divulgados no site da empresa e em redes sociais, inclusive com nome comercial nos rótulos, prática vedada pela legislação sanitária.
Qual é a diferença entre manipulação individualizada e padronizada?
Medicamentos manipulados devem ser preparados de forma individualizada, ou seja, sob encomenda para paciente específico mediante apresentação de receita. Quando uma farmácia produz lotes padronizados para venda direta, sem prescrição, descumpre as normas sanitárias e coloca em risco a saúde dos consumidores.
Se você adquiriu produtos dessa farmácia, suspenda o uso imediatamente e procure orientação médica para avaliação da necessidade de continuidade do tratamento com alternativa adequada.
O que fazer se você possui algum desses produtos?
Caso tenha em sua posse qualquer um dos medicamentos listados, interrompa o uso imediato. Não descarte o produto no lixo comum ou no vaso sanitário.
- Verifique o número do lote na embalagem do medicamento;
- Compare com os lotes listados nesta resolução;
- Leve o produto à farmácia onde foi adquirido para devolução;
- Solicite orientação sobre a substituição do medicamento;
- Comunique ao seu médico caso esteja em tratamento com algum desses produtos.
Pacientes hospitalizados não precisam tomar providências individuais. Os serviços de saúde são responsáveis por verificar seus estoques e providenciar a substituição dos lotes irregulares.
Como denunciar medicamentos com suspeita de irregularidade
A Anvisa disponibiliza canais para que profissionais de saúde e consumidores relatem problemas com medicamentos. O sistema Notivisa permite registrar queixas técnicas e eventos adversos relacionados a produtos sob vigilância sanitária.
Você pode acessar o sistema pelo portal da Anvisa ou ligar para a Ouvidoria pelo telefone 0800-642-9782. As denúncias contribuem para a identificação de problemas de qualidade que podem afetar outros consumidores.
Por que a Anvisa determina o recolhimento de medicamentos?
O recolhimento ocorre quando há evidência de que determinado lote ou produto representa risco à saúde pública. As causas mais frequentes incluem desvio de qualidade durante a fabricação, contaminação, alteração de estabilidade e descumprimento de boas práticas.
A medida protege a população ao retirar do mercado produtos que não atendem aos padrões de segurança e eficácia estabelecidos pela legislação. Empresas que descumprem as determinações estão sujeitas a sanções administrativas e penais.
Este conteúdo tem caráter informativo e não substitui orientação médica. Se você utiliza algum dos medicamentos citados, consulte o profissional de saúde responsável pelo seu tratamento para adequação da terapia.
Acompanhe o portal Notícias Concursos e fique por dentro de todas as atualizações. Veja também:
