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Pfizer: Anvisa toma decisão sobre vacina

Anvisa toma decisão sobre vacina Pfizer
10/11/2020
REUTERS/Dado Ruvic

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) divulgou na noite de ontem (28) ter feito a certificação de Boas Práticas de Fabricação da empresa Pfizer, uma das envolvidas na produção da vacina contra a covid-19 desenvolvida pela Pfizer/Biontech.

O processo foi concluído no sábado (26), após a Anvisa ter recebido todas as informações necessárias ao longo dos últimos meses. Das quatro empresas que participam na produção de insumos para a vacina ou em sua formulação, três já receberam a certificação. Uma ainda não enviou as informações requeridas.

Certificação da Anvisa à Pfizer

A certificação de boas práticas é um dos pré-requisitos para que seja autorizado o uso da vacina no Brasil. A verificação é feita de duas formas: por meio de inspeções da Anvisa ou de relatórios de inspeção elaborados por autoridades reguladoras com equivalência regulatória à brasileira que integrem o Esquema de Cooperação de Inspeção Farmacêutica (PIC/S, na sigla em inglês).

No caso das vacinas desenvolvidas pela Astrazeneca/Oxford e Sinovac, por exemplo, técnicos da Anvisa foram à China inspecionar as instalações de fábricas envolvidas na fabricação dos imunizantes. Isso foi necessário porque o país asiático não integra o PIC/S.

Vacina em cheque no Brasil

A vacina a ser aprovada no Brasil não está confirmada. E agora já são 40 países que tomaram a frente do Brasil e já começaram a se vacinar. O Brasil é o segundo país onde mais pessoas morreram de Covid-19 em todo o mundo.

O presidente da República Jair Bolsonaro, no entanto, não parece preocupada. Ele inclusive afirmou que não se importa se a vacina vai chegar logo aqui ou não.

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